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地 址
:杭州市富阳区银湖街
道沿山路133号
【药品名称】
通用名称 :氯雷他定片
英文名 :Loratadine Tablets
汉语拼音 :Luleitading Pian
【成 份】
本品每片含氯雷他定10毫克 。辅料为 :乳糖 、玉米淀粉 、羟丙甲纤维素 、聚维酮K30 、硬脂酸镁。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【作用类别】
本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品 。
【适应症】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状 ,如喷嚏 、流涕 、鼻痒 、鼻塞以及眼部痒及烧灼感 。口服药物后 ,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解 。亦适用于缓解慢性荨麻疹 、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征 。
【规格】10毫克
【用法用量】口服 。
成人及12岁以上儿童
:一日1次
,一次1片(10毫克)
。
2~12岁儿童
:
体重>30公斤
:一日1次
,一次1片(10毫克)
。
体重≤30公斤
:一日1次
,一次半片(5毫克)
。
【不良反应】
在每天10mg的推荐剂量下 ,本品未见明显的镇静作用 。
常见不良反应有乏力 、头痛 、嗜睡 、口干 、胃肠道不适包括恶心 、胃炎以及皮疹等 。罕见不良反应有脱发 、过敏反应 、肝功能异常 、心动过速及心悸等 。
【禁忌】对本品中的成分过敏或特异体质的病人禁用 。
【注意事项】
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用 ,隔日10mg服药 。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用 。
3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品 ,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生 。
4.对本品过敏者禁用 ,过敏体质者慎用 。
5.本品性状发生改变时禁止使用 。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方 。
7.儿童必须在成人监护下使用 。
8.如正在使用其他药品 ,使用本品前请咨询医师或药师 。
【药物相互作用】
1同时服用酮康唑 、大环内酯类抗生素 、西咪替丁 、茶碱等药物 ,会提高氯雷他定在血浆中的浓度 ,应慎用 。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用 。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用 ,详情请咨询医师或药师 。
【药理作用】
本品为高效 、作用持久的三环类抗组胺药 ,为选择性外周H1受体拮抗剂 。可缓解过敏反应引起的各种症状 。
【贮藏】遮光 、密封保存 。
【包装】
铝塑水泡眼包装 ,每板装4片 ,每板装6片 ,每板装8片 ,每板装10片 ,每盒装1板或2板。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2020年版二部
【批准文号】国药准字H20052157
【说明书修订日期】2020年12月1日
【备注】详见说明书